潔凈車間級(jí)別五個(gè)等級(jí)

潔凈車間級(jí)別五個(gè)等級(jí)

空氣潔凈度等級(jí)(air cleanliness class):潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子**濃度限值進(jìn)行劃分的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。國內(nèi)按空態(tài)、靜態(tài)、動(dòng)態(tài)對(duì)無塵車間進(jìn)行測(cè)試、驗(yàn)收,符合《GB50073-2013 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《GB50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。

潔凈度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,是檢驗(yàn)無塵車間質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、潔凈程度等因素,分為若干等級(jí),常用的有國際標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

GMP車間等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn):依據(jù)美國**頒布的標(biāo)準(zhǔn),可將無塵車間分為六級(jí)。分別是1級(jí)、10級(jí)、100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí):1級(jí):這個(gè)級(jí)別的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工業(yè),對(duì)集成電路的要求為亞微米。10級(jí):這個(gè)級(jí)別的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。100級(jí):很多人認(rèn)為,這無塵車間是常用因而是重要的無塵車間,人們常常錯(cuò)誤地將100級(jí)潔凈室稱為無菌室,以說明“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要求,100級(jí)無塵室可用于醫(yī)*工業(yè)的無菌制造工藝等。

這一潔凈室大量應(yīng)用于,植如體內(nèi)物品的制造,外科手術(shù),包括移植手術(shù),集成器的制造,那些對(duì)細(xì)菌感染特別敏感的病人的隔離治療,比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療。1000級(jí):這個(gè)級(jí)別的無塵車間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn),還用于測(cè)試,裝配飛機(jī)蛇螺儀,裝配高質(zhì)微型軸承等。10000級(jí):萬級(jí)無塵車間用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業(yè),此外,萬級(jí)無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。

無塵車間等級(jí)劃分?

依據(jù)美國**頒布的標(biāo)準(zhǔn),可將無塵車間分為六級(jí)。分別是1級(jí)、10級(jí)、100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)百科、100000級(jí):
1級(jí)這個(gè)級(jí)別的無塵車間主要是用來制造一些集成電路的微電子工業(yè),而相對(duì)于集成電路的**要求是亞微米。

10級(jí)本級(jí)別的潔凈室最主要是來加工寬少于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。

100級(jí)很多人都覺得100級(jí)的無塵車間是最常用的,也是最重要的,人們錯(cuò)誤的認(rèn)為100級(jí)的潔凈室,是為了說明無菌環(huán)境的要求比較高。一般來說100級(jí)的無塵室是用來對(duì)于醫(yī)*工業(yè)的無菌制造,大程度上用在外科手術(shù)上,就像它可以用在骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療。
1000級(jí)一般用來生產(chǎn)比較高質(zhì)量的光學(xué)產(chǎn)品。
10000級(jí)萬級(jí)無塵車間很大程度上是用來對(duì)液壓設(shè)備或者是積壓設(shè)備的裝配。

當(dāng)然,在有些時(shí)候也會(huì)用在食品飲料工業(yè),同時(shí)在醫(yī)工業(yè)也很常見。
100000十萬級(jí)的無塵車間,在很多工業(yè)部門都會(huì)用到,就像在制造光學(xué)產(chǎn)品的時(shí)候,有時(shí)候也用在比較小的元器件的制造。當(dāng)然,食品飲料的加工,醫(yī)*工業(yè)的生產(chǎn)也會(huì)用到這一級(jí)的無塵車間。

拓展資料
所謂的無塵車間是一個(gè)人造的環(huán)境,里面含有的粒子遠(yuǎn)低于一般的環(huán)境,隨著集成電路技術(shù)的快速成長(zhǎng),也增加了對(duì)制造環(huán)境(無塵車間)潔靜度的需求,在工業(yè)上即使粒子之尺寸小于1微米,也可能阻礙產(chǎn)品的運(yùn)作或降低其壽命。 由于奈米技術(shù)的興起,造成半導(dǎo)體關(guān)鍵尺寸持續(xù)縮小,集成電路積集度不斷的增加,塵粒更容易使芯片失效或可靠度惡化。例如當(dāng)金屬塵粒地落到金屬導(dǎo)線時(shí),就可能會(huì)使金屬導(dǎo)線形成短路。

又如果有酸性的離子化合物塵粒掉在金屬導(dǎo)線上,可能將其腐蝕,所以無塵車間為集成電路制造不可或缺的要素。
越排在前面,級(jí)別越高,1級(jí)是級(jí)別**的,最常見的是百級(jí)到十萬級(jí)。無塵車間的使用要求:保持無塵車間的潔凈度,進(jìn)出的人員有一定的穿著規(guī)定;10000與100000級(jí),必須穿著長(zhǎng)袍無塵衣、無塵鞋、帶帽子與面罩;1000級(jí)(含)以上,需穿著特殊的潔凈連身衣、無塵鞋將全身裹住,并帶上手套和面罩。

請(qǐng)問潔凈車間分為幾個(gè)等級(jí)?

*廠可分為以下4個(gè)級(jí)別:A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如:灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。

層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。

應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。B級(jí):指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。C級(jí)和D級(jí):指生產(chǎn)無菌*品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。

A級(jí)對(duì)應(yīng)的是動(dòng)態(tài)百級(jí),即在動(dòng)態(tài)條件下應(yīng)仍為百級(jí)B級(jí)對(duì)應(yīng)的是靜態(tài)百級(jí),即在靜態(tài)條件下滿足百級(jí)即可,在動(dòng)態(tài)條件下可以符合萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn),GMP里面沒有所謂千級(jí)的說法。C級(jí)對(duì)應(yīng)萬級(jí),靜態(tài)條件下符合萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn),動(dòng)態(tài)條件下符合D級(jí)標(biāo)準(zhǔn),即十萬級(jí)D級(jí)對(duì)應(yīng)十萬級(jí)。如果需要*廠潔凈區(qū)車間的一些設(shè)備,推薦遼寧浩潔凈化,他們家主要服務(wù)于醫(yī)院手術(shù)室、供應(yīng)室、檢驗(yàn)科;醫(yī)*車間、無塵電子食品車間,以及各種實(shí)驗(yàn)室配套凈化產(chǎn)品。

例如*廠的風(fēng)淋室、貨淋室、凈化傳遞窗、普通傳遞窗、高效送風(fēng)口、LED凈化平板燈、鋼制氣密門窗、FFU過濾單元等。他們公司的產(chǎn)品遍布東北及周邊地區(qū),希望可以幫助到您。